住建工程类
钢结构工程专业承包 建筑幕墙工程专业承包 建筑工程施工总包 环保工程专业承包 消防设施工程专业承包 建筑机电安装工程专业承包 建筑装修装饰工程专业承包 安防工程资质 机电工程施工总包 电子与智能化工程专业承包 电力工程施工总包 房地产开发企业资质 市政公用工程施工总包 输变电工程专业承包 建筑劳务专业承包 地基基础工程专业承包 预拌混凝土专业承包 防水防腐保温工程专业承包 模板脚手架专业承包 特种工程专业资质 (建筑物纠偏和平移) 特种工程专业资质 (结构补强) 特种工程专业资质 (特殊设备起重吊装) 特种工程专业资质 (特种防雷技术) 物业管理企业资质 城市及道路照明工程专业承包 矿山工程施工总包 石油化工工程施工总包 起重设备安装工程总包 桥梁工程专业承包 隧道工程专业承包 核工程专业承包 古建筑工程专业承包 海洋石油工程专业承包 冶金工程施工总承包 安全生产许可证 工程监理资质 工程造价咨询资质 招标代理资质
交通运输类
公路工程施工总承包 公路交通工程(公路安全设施分项) 公路交通工程(公路机电工程分项) 铁路工程施工总承包 港口与航道工程施工总承包 水运工程监理企业资质许可 航道工程专业承包 公路路基工程专业承包 公路路面工程专业承包 通航建筑物工程专业承包 铁路电气化工程专业承包 铁路电务工程专业承包 民航空管工程及机场弱电系统工程专包 机场目视助航工程专业承包 港口与海岸工程专业承包 铁路铺轨架梁工程专业承包 机场场道工程专业承包 船舶运输经营资质 道路运输经营许可证 国内水路运输、水路运输服务经营审批 升放无人驾驶自由气球、系留气球单位资质认定 航空运输企业经营许可证 道路危险货物运输许可证 港航设备安装及水上交管工程专包 烟花爆竹运输许可证核发
住建设计类
环境工程(水污染防治工程) 环境工程(大气污染防治工程) 环境工程(固体废物处理工程) 环境工程(物理污染防治工程) 环境工程(污染修复工程) 风景园林工程设计专项资质 建筑行业 煤炭行业工程设计资质 化工石化医药行业工程设计资质 石油天然气(海洋石油)行业工程设计资质 电力行业工程设计资质 冶金行业工程设计资质 军工行业工程设计资质 机械行业工程设计资质 商物粮行业工程设计资质 核工业行业工程设计资质 电子通信广电行业/电子工程 轻纺行业工程设计资质 建材行业工程设计资质 铁道行业工程设计资质 公路行业工程设计资质 水运行业工程设计资质 民航行业工程设计资质 市政行业/给排水工程设计资质 农林行业工程设计资质 水利行业工程设计资质 建设工程设计事务所资质 海洋行业工程设计资质 建筑行业/建筑幕墙工程设计专项 建筑行业/轻型钢结构设计 建筑行业/建筑智能化系统设计专项 建筑行业/照明工程设计专项 建筑行业/消防设施工程设计 建筑行业/建筑装饰工程设计 环境卫生工程设计资质 市政行业/热力工程专业设计 市政行业/市政道路工程设计 市政行业/桥梁工程专业设计 市政行业/城市隧道工程设计 市政行业/公共交通工程设计 市政行业/载人隧道设计 市政行业/轨道交通工程专业设计 市政行业/人民防空工程设计资质 煤炭行业/矿井 化工石化医药行业/炼油工程 石油天然气(海洋石油)行业/油田地面 电力行业/火力发电 冶金行业/金属冶炼 军工行业/导弹及火箭弹工程 机械行业/通用设备制造业工程 商物粮行业/冷冻冷藏工程 核工业行业/反应堆工程设计 电子通信广电行业/通信工程 建筑行业/建筑工程专业资质 市政行业/环境卫生工程专业资质 市政行业工程设计资质 建材行业/水泥工程 铁道行业/桥梁 铁路行业/轨道 公路行业/公路 水运行业/港口工程 民航行业/机场总体规划工程 民航行业/场道、目视助航工程 市政行业/给水工程 市政行业/排水工程 市政行业/城镇燃气工程专业设计 农林行业/农业综合开发生态工程 农林行业/种植业工程 水利行业/水库枢纽 水利行业/引调水 海洋行业/沿岸工程 海洋行业/离岸工程 建筑行业/人防工程
环保水利类
水利水电工程施工总承包 水利水电机电安装工程专业承包 建设项目环境影响评价资质 水工金属结构制作与安装工程专业承包 河湖整治工程专业承包
国防安全类
国军标认证(GJB9000) 武器装备科研生产许可证 军工企业保密资质认证三级 军工企业保密资质认证二级 军工企业保密资质认证一级 军工电子装备科研生产许可 装备承制单位资格认证 军工涉密业务咨询服务安全保密条件备案证书 航空铜牌审批(CATA)
工信通信类
通信工程施工总承包 信息系统集成资质 涉密信息系统集成资质 涉密信息系统集成资质(系统咨询) 涉密信息系统集成资质(工程监理) 涉密信息系统集成资质(数据恢复) 涉密信息系统集成资质(软件开发) 涉密信息系统集成资质(运行维护) 游戏版号 ISP许可证 全网SP许可证 ICP经营许可证 IDC经营许可证 ICP证变更 信息安全服务资质认证 信息安全管理体系(ISMS)认证 ITSS(信息技术服务标准) 信息系统安全集成服务资质 信息安全服务资质(安全运维) 网络文化经营许可证(非游戏类) 网络文化经营许可证(游戏类) 信息技术服务管理(ITSM)认证 ISO20000信息技术服务管理体系认证 在线数据处理与交易业务(EDI) 信息安全服务资质(软件安全开发) 信息安全服务资质(灾难备份与恢复) ISO27001信息安全管理体系认证
食药监管类
农业野生植物进出口审批 进口饲料和饲料添加剂续展登记 食品生产许可证 食品流通许可证 食品检验机构资质认定 ISO 13485认证 中药材生产质量管理规范(GP)认证 药品GMP认证 开办农药生产企业审批 农产品质量安全检测机构资格认定 外籍医师在华短期执业许可 进口特殊用途化妆品卫生行政许可 药物非临床研究质量管理规范(GLP)认证 补充保险经办机构资格认定 农业转基因生物安全管理审批 药物临床试验机构资格认定
电监类
承装(修、试)电力设施许可证 电力业务许可证 电力金具生产许可证
人力广电安检类
人力资源服务许可证 广播电视节目制作许可证 煤矿生产能力核定 煤矿企业安全生产许可证 烟花爆竹安全生产许可证 非煤矿矿山企业和危险化学品 爆破器材生产企业安全生产许可证 危险化学品经营许可证
质量认证类
ISO9001质量管理体系认证 TL9000通讯质量管理体系认证 QS9000 质量体系 HACCP 认证 能源管理体系认证 ISO10015认证 HSE管理体系认证(中石化中石油) ISO14001环境管理体系认证 企业荣誉证书资质(协会颁发)
发改科技类
工程咨询单位资格认定 高新技术企业认证 国家企业技术中心认定 省/市级企业技术中心认定 信用评级 政府采购项目咨询 ISO17025/ISO15189实验室国家认可
勘察类
水文地质勘察专业资质 工程测量专业资质 工程钻探勘察 工程凿井勘察 岩土工程勘察设计专业资质 岩土工程物探测试验检测监测专业资质 工程勘察设计综合资质 岩土工程专业资质
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  • 食药监管类 药品GMP认证 山东
食药监管类 药品GMP认证 山东
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国家食品药品监督管理总局负责全国药品 GMP 认证工作。国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心(以下简称“局认证中心”)承办药品 GMP 认证的具体工作。

1 . 药品 GMP 认证申请书(一式四份);

2 . 《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件;

3 . 药品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况、前次认证缺陷项目的改正情况);

4 . 药品生产企业组织机构图(注明各部门名称、相互关系、部门负责人) ;

5 . 药品生产企业负责人、部门负责人简历;依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表,并标明所在部门及岗位;高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表;

6 . 药品生产企业生产范围全部剂型和品种表;申请认证范围剂和品种表(注明常年生产品种),包括依据标准、药品批准文号;新药证书及生产批件等有关文件资料的复印件;

7 . 药品生产企业周围环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图;

8 . 药品生产车间概况及工艺布局平面图(包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等,并标明人、物流向和空气洁净度等级);空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图;工艺设备平面布置图;

9 . 申请认证型或品种的工艺流程图,并注明主要过程控制点及控制项目;

10 .药品生产企业(车间的关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统的验证情况;检验仪器、仪表、衡器校验情况;

11 . 药品生产企业(车间)生产管理、质量管理文件目录。

1、药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理,并清楚地了解自己的职责;

2、操作者应进行培训,以便正确地按照规程操作;

3、应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制;

4、应按每批生产任务下达书面的生产指令,不能以生产计划安排来替代批生产指令;

5、所有生产加工应按批准的工艺规程进行,根据经验进行系统的检查,并证明能够按照质量要求和其规格标准生产药品;

6、确保生产厂房、环境、生产设备、卫生符合要求;

7、符合规定要求的物料、包装容器和标签;

8、合适的贮存和运输设备;

9、全生产过程严密的有效的控制和管理;

10、应对生产加工的关键步骤和加工产生的重要变化进行验证;

11、合格的质量检验人员、设备和实验室;

12、生产中使用手工或记录仪进行生产记录,以证明已完成的所有生产步骤是安确定的规程和指令要求进行的,产品达到预期的数量和质量,任何出现的偏差都应记录和调查;

13、对产品的贮存和销售中影响质量的危险应降至最低限度;

14、建立由销售和供应渠道收回任何一批产品的有效系统;

15、了解市售产品的用户意见,调查质量问题的原因,提出处理措施和防止再发生的预防措施。

16、对一个新的生产过程、生产工艺及设备和物料进行验证,通过系统的验证以证明是否可以达到预期的结果。

1、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料

2、省局药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日)

3、认证中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日)

4、认证中心制定现场检查方案(10个工作日)

5、省局审批方案 (10个工作日)

6、认证中心组织实施认证现场检查 (10个工作日)

7、认证中心对现场检查报告进行初审 (10个工作日)

8、省局对认证初审意见进行审批(10个工作日)

9、报国家局发布审查公告(10个工作日)

企业申请药品GMP认证的预计完成时间是:自资料准备齐全,并且提交后的5-6个月完成。但是企业的现场审核如有问题,需要整改后再次审核的,项目完成时间顺延。

申请的企业需要注意:

《药品 GMP 证书》有效期一般为 5 年。但是新开办药品生产企业的《药品 GMP 证书》有效期为 1 年。

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