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食药监管类进口特殊用途化妆品卫生行政许可山东

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进口特殊用途化妆品卫生行政许可是依据《化妆品卫生监督条例》、《卫生部化妆品卫生行政许可申报受理规定》等调理法规申请进口特殊用途化妆品经营的项目。

1、进口特殊用途化妆品卫生行政许可申请表；

2、产品配方；

3、申请育发、健美、美乳类产品的，应提交功效成份及使用依据；

4、生产工艺简述及简图；

5、产品质量标准；

6、经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料，按下列顺序排列：

（1）检验申请表；

（2）检验受理通知书；

（3）产品说明书；

（4）卫生学(微生物、理化)检验报告；

（5）毒理学安全性检验报告；

（6）人体安全试验报告。

7、产品原包装（含产品标签）。拟专为中国市场设计包装上市的，需同时提供产品设计包装（含产品标签）；

8、产品在生产国（地区）或原产国（地区）允许生产销售的证明文件；

9、来自发生"疯牛病"国家或地区的进口化妆品，应按要求提供官方检疫证书；

10、代理申报的，应提供委托代理证明；

11、可能有助于评审的其它资料。

（一）不同国家的生产企业属于同一企业集团（公司）的证明文件；

（二）企业集团出具的产品质量保证文件；

（三）原产国发生“疯牛病”的，还应提供疯牛病官方检疫证书；

（四）其他原产国生产产品原包装；

（五）其他原产国生产产品的卫生学（微生物、理化）检验报告。

1、提交申请资料；

2、审核；

3、认定登记。

1、受理由国家食品药品监督管理局行政受理服务中心执行需要5个工作日；

2、评审由国家食品药品监督管理局保健食品审评中心执行需要90个工作日；

3、批准由国家食品药品监督管理局执行需要20个工作日。

1、申请变更产品中文名称的，应在变更申请表中说明理由，并提供变更后的产品设计包装；进口产品外文名称不得变更；

2、申请变更产品名称SPF值或PA值标识的，须提供SPF或PA值检验报告，并提供变更后的产品设计包装。

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